Indicazioni preliminari sulla somministrazione di dosi addizionali e di dosi “booster”
Con circolare del Ministero della Salute n.41416 del 14 settembre 2021 si rilasciano indicazioni preliminari sulla somministrazione di dosi addizionali e di dosi “booster” nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2.
Per Dose addizionale (come parte di un ciclo vaccinale primario) si intende una dose aggiuntiva di vaccino a completamento del ciclo vaccinale primario, somministrata al fine di raggiungere un adeguato livello di risposta immunitaria.
Le attuali evidenze sui vaccini anti COVID-19 in soggetti sottoposti a trapianto di organo solido o con marcata compromissione della risposta immunitaria per cause legate alla patologia di base o a trattamenti farmacologici e che abbiano già completato il ciclo vaccinale primario, mostrano un significativo beneficio, in termini di risposta immunitaria, a seguito della somministrazione di una dose aggiuntiva di vaccino.
Indipendentemente dal vaccino utilizzato per il ciclo primario, considerate le indicazioni fornite dalla commissione tecnico scientifica di AIFA, sarà possibile utilizzare come dose addizionale uno qualsiasi dei due vaccini a m-RNA autorizzati in Italia:
• Comirnaty di BioNTech/Pfizer nei soggetti di età ≥ 12 anni
• Spikevax di Moderna nei soggetti di età ≥ 18 anni.
Dopo almeno 28 giorni dall’ultima dose del ciclo vaccinale primario, si può procedere con la somministrazione della dose addizionale.
Per Dose “booster” (come richiamo dopo un ciclo vaccinale primario) si intende una dose di richiamo dopo il completamento del ciclo vaccinale primario, al fine di mantenere nel tempo o ripristinare un adeguato livello di risposta immunitaria, in particolare in popolazioni connotate da un alto rischio, per condizioni di fragilità che si associano allo sviluppo di malattia grave, o addirittura fatale, o per esposizione professionale.
La somministrazione della dose “booster” avverrà dopo almeno 6 mesi dall’ultima dose del ciclo primario di vaccinazione.
Al momento, in base alle indicazioni del Comitato Tecnico Scientifico, si considera prioritaria la somministrazione della dose addizionale nei soggetti trapiantati e immunocompromessi.
Con la Circolare del Ministero della Salute n.41416 si trasmette (negli allegati della stessa) anche l’aggiornamento delle note informative dei vaccini Comirnaty e Spikevax, predisposte da AIFA, e il modulo di consenso informato specifico per la dose addizionale.
